Quels sont les acteurs de la recherche clinique?

Le promoteur

Le promoteur initie l’essai. Il le finance et s’assure que tout l’essai se déroule correctement.

Le promoteur peut etre un établissement de santé, un médecin, une entreprise pharmaceutique, un fabricant de dispositif médical..

Le comité de suivi de l’essai

Ce comité est composé d’experts de la pathologie et des essais cliniques. Il est chargé d’évaluer en permanence toutes les données de sécurité afin de mettre en place des mesures correctrices ou d’arrêter un essai si besoin.

Ce comité est mis en place par le promoteur dans la plupart des essais.

L’investigateur et son équipe

Dans les essais cliniques de médicament, l’investigateur est toujours un médecin.

Son équipe est composée de personnels formés à la recherche clinique, tels que les attachés de recherches cliniques, les infirmiers spécialisés, les médecins et pharmaciens, les techniciens de laboratoire…

Les autorités

• L’agence nationale de sécurité du médicament et produits de santé (ANSM)
• Les comités de protection des personnes (CPP)
• La commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL)

Le participant, patient ou volontaire sain

source: notre-recherche-clinique.fr