Les médecins
Le rôle du médecin coordonnateur et du médecin délégué au CIC: Pr Dominique DEPLANQUE – Dr Florence FLAMEIN
- Il se charge de la diffusion auprès des investigateurs concernés de l’information sur les propositions de nouveaux essais cliniques.
- Il partage des compétences méthodologiques, techniques et logistiques nécessaires à la conception et à la réalisation des essais cliniques chez l’enfant ou chez l’adulte
- Il assure la sensibilisation des investigateurs aux Bonnes Pratiques Cliniques et à l’assurance qualité lors de la réalisation d’essais cliniques.
- Encadrement des internes en stage : définition des objectifs, formation à l’examen clinique pédiatrique, sensibilisation aux Bonnes Pratiques Cliniques, implication dans l’aide au recrutement de volontaires sains…
- Il vérifie périodiquement les procédures d’urgence et des « fiches urgence ».
- Il participe à l’activité des différents réseaux.
- Il veille à la valorisation de l’activité (publications).
- A cela, se rajoute également le rôle de médecin investigateur.
NB: Notre médecin déléguée est également très impliquée dans la démarche qualité de la structure et de la direction de la recherche du CHU de Lille. Elle pilote le processus « aide à l’investigation clinique » en lien avec les référents qualité.
Le rôle de médecin investigateur au CIC
- Il surveille et participe à la réalisation de la recherche sur le site du CIC en interaction avec les différents professionnels.
- Il gère l’information des volontaires et le recueil de leur consentement.
- Il assure les consultations médicales à l’inclusion et dans le cadre du suivi des sujets lors des différents protocoles
- Il veille au déroulement des études dans le respect des BPC et des protocoles de recherche.
- Il assure la tenue du dossier médical, préparation des monitoring, réponse aux sollicitations des ARC moniteurs
- Il est responsable du recueil des données médicales et des demandes de clarifications (DdC).
- Il est en charge de la notification sans délai aux promoteurs des événements et effets indésirables définis pour chaque protocole de recherche
- Il participe à l’archivage des documents essentiels de la recherche après gel de base et clôture du centre.
L’activité des médecins du CIC s’inscrit dans le cadre d’une importante diversité thématique (cancérologie, neurosciences, cardio-métabolisme, inflammation/infection) et sous diverses formes de recherche (essais thérapeutiques, suivi de cohortes, études de preuve de concept…). Cette activité s’effectue en partenariat avec de nombres spécialistes médicaux du CHU de Lille. Il est donc nécessaire d’avoir de solides compétences en médecine générale.